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最新版醫療器械電磁兼容標準YY9706.102-2021它來(lái)了！代替現行的YY0505-2012標準，在近幾年將逐步實(shí)施。國內采用YY9706.102-2021 《醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》 標準，國際采用標準IEC60601-1-2:2007。
杭州遠方電磁兼容技術(shù)有限公司從近幾年跟醫療器械廠(chǎng)家一線(xiàn)工程師溝通中，了解到幾個(gè)常見(jiàn)的問(wèn)題如下：
1.設備的接地電阻過(guò)高問(wèn)題
醫療設備的接地電阻過(guò)高被列為幾大問(wèn)題之首，這是因為這種故障的發(fā)生概率最高，一臺設備的電磁發(fā)射問(wèn)題、自兼容問(wèn)題及抗干擾性問(wèn)題，其根源都與設備的接地阻抗過(guò)高有關(guān)，通常這不是指普通的低頻接地問(wèn)題，也不是指接地場(chǎng)所問(wèn)題，而是由于局部(如電路板或電纜)的接地阻抗過(guò)高而引起的。高阻抗的接地路徑常常會(huì )導致電纜屏蔽失效并產(chǎn)共模電流。
2. 液晶顯示器的電磁發(fā)射問(wèn)題
隨著(zhù)計算技術(shù)的發(fā)展，在醫療設備中采用單片機進(jìn)行控制的情況越來(lái)越多，在設備的面板上采用液晶顯示器作為人機對話(huà)界面的情況也越來(lái)越多，液晶的應用也帶來(lái)了液晶顯示器的電磁發(fā)射問(wèn)題。
液晶顯示器通常由電路板上專(zhuān)門(mén)引出的一根排線(xiàn)所驅動(dòng)，由于液晶顯示器的高阻抗特點(diǎn)，使送到液晶顯示器的信號電流不可能完全返回到這根電纜中，其中的一小部分會(huì )形成電磁輻射進(jìn)入周?chē)碾姶怒h(huán)境。
3.電纜線(xiàn)的屏蔽不足問(wèn)題
當設備遇到電磁發(fā)射或射頻抗干擾問(wèn)題時(shí)，一般都會(huì )涉及電纜問(wèn)題，電纜的接地阻抗在這里起到了很大作用。
“單點(diǎn)接地”的原則適用于低頻，但對射頻沒(méi)有多大效果。比較棘手的事情是:由于電纜不能終止于患者的終端，因此屏蔽就不能兩端接地。此外，當設備不能有效接地甚至需要維持絕緣時(shí)，采取濾波有時(shí)比屏蔽更有效。
4.開(kāi)關(guān)電源的發(fā)射問(wèn)題
開(kāi)關(guān)電源或AC/DC轉換器的電磁發(fā)射問(wèn)題由來(lái)已久，開(kāi)關(guān)電源的電路構成及開(kāi)關(guān)電源本身的布局和結構往往使開(kāi)關(guān)電源的電磁發(fā)射成為其推廣應用中的一個(gè)大問(wèn)題。盡管這個(gè)問(wèn)題非常普遍，但在醫療電子學(xué)中卻顯得尤其重要，所以在醫療設備的電源體積和質(zhì)量不成問(wèn)題的場(chǎng)合中，可以考慮采用傳統的線(xiàn)性穩壓電源。對于電源部分，體積與質(zhì)量成為質(zhì)量性能的關(guān)鍵因素，因此如何選用具有優(yōu)良電磁兼容性能的開(kāi)關(guān)電源便成為該醫療設備設計中的重要環(huán)節。
5.設備內部線(xiàn)路的相互耦合問(wèn)題
在高頻狀態(tài)下，設備內部線(xiàn)路之間會(huì )有一個(gè)相互耦合的問(wèn)題，因此線(xiàn)路的布局不當，特別是對患者檢測信號輸入線(xiàn)路的布局不當，常常是導致醫療設備設計成敗的兩種截然不同的結果的直接原因。
6. 設備外殼的靜電放電問(wèn)題
靜電放電是一個(gè)經(jīng)常發(fā)生而且讓人感到頭痛的問(wèn)題。以塑料外殼的醫療設備為例，為了降低塑殼設備的電磁發(fā)射和提高塑殼設備的抗射頻干擾能力，設計人員會(huì )在塑料外殼上進(jìn)行導電噴涂。為了使導電噴涂的效果明顯，通常要求對塑殼結合部位的縫隙全部進(jìn)行噴涂，以求達到傳導的連續性，但是這種做法又造成了新的靜電放電接觸點(diǎn)。也就是說(shuō)，設計者在解決一個(gè)問(wèn)題的同時(shí)卻又引進(jìn)了一個(gè)新的、非常棘手的問(wèn)題。
上面提到的幾個(gè)電磁兼容問(wèn)題有些已經(jīng)存在了幾十年，有些是近期才出現而且今后更加常見(jiàn)的。所有這些問(wèn)題對于醫療設備的設計是非常重要的，設計人員如果能在工作中避免出現這些問(wèn)題，也就會(huì )避免更多不必要的麻煩。
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